为进一步标准糖尿病视网膜病变眼底图象协助诊断软件的办理，国度药监局器审核心布局拟订了《糖尿病视网膜病变眼底图象协助诊断软件备案稽察疏导规则》，现予宣布。
特此告示。
附件：
糖尿病视网膜病变眼底图象协助诊断软件备案稽察疏导规则
国度方剂监视办理局
调理器材技巧审评核心
年6月2日
附件包涵文！