发布时间：-06-02
为进一步规范糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》，现予发布。 特此通告。
附件：糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心年6月2日