视网膜病变能治好吗

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TUhjnbcbe - 2022/7/1 14:01:00

6月25日,李氏大药厂控股有限公司(以下简称“李氏大药厂”或“集团”,HKEx:)在新药研发方面又传来喜讯:集团附属公司兆科(香港)眼科药物有限公司(以下简称“兆科眼科”)与美国医药公司PanOptica,Inc.(以下简称“PAN”)就治疗湿性老年性*斑部病变(wAMD)药物PAN-签订了最新战略合作意向书。合约区域为:中国(香港、澳门)、南韩及东南亚等地区。双方将会在药物开发、制造及商品化进行深度合作。

据悉PAN是一家美国眼科药品临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗因血管异常或渗漏引致对视力构成威胁的眼部疾病药物。兆科眼科亦致力于眼科药物的开发、制造及营销,愿景是为中国眼科患者带来世界上最好的治疗。目前,在广州南沙建有生产研发综合基地,已拥有21种以上专利产品及高端仿制药,本次战略合作的顺利达成,双方强强联合,优势互补,为中国眼科患者普惠可及疗法的目标更进一步。

老年性*斑部病变是一种随年龄增加而发病率上升并导致视力明显下降的疾病。在我国随着老龄化社会日趋严重,湿性老年性*斑部病变(wAMD)的发病率也呈逐年增加趋势。目前,绝大部分湿性老年性*斑部病变只能采用玻璃体内注射手术治疗。这种治疗方法可能会导致患者出现多种并发症,对患者造成损害。此外,玻璃体内注射手术期间患者所需的接送与照顾,为看护人增添额外负担。

在发达国家,湿性老年性*斑部病变是引致失明的最常见成因,占全球所有失明个案的8.7%。同样,大部分湿性老年性*斑部病变的治疗方式皆针对血管新生的因素-即血管内皮生长因子及透过玻璃体内注射控制病情。近期研发的治疗方式尝试透过减少玻璃体内注射控制病情的次数(由每月一次减少至数月一次)克服此问题。

本次合作研发的PAN-采取独有的治疗方式以眼药水控制病情,可能成为治疗湿性老年性*斑部病变的突破。

PAN-采取独有的治疗方式以眼药水控制病情,通过小分子血管内皮生长因子受体2酪氨酸激酶抑制剂,可有效的防止血管新生及血管渗漏(如糖尿病性视网膜病)。专门设计的专利配方PAN-可透过脉络膜毛细血管循环到达眼球后壁并产生疗效,同时降低其于眼球前壁的有效浓度,避免潜在的脱靶不良反应。

在美国进行的至少两项临床试验均有征象显示PAN-的疗效,例如视力提高及视网膜厚度减少。目前正计划在中国进行二期桥接临床试验以确认及进一步探讨该等结果。

公告原文

关于兆科眼科(香港)有限公司

兆科眼科为ChinaOphthalmologyFocusLimited(简称“COPFL”)的全资附属公司,而COPFL为李氏大药厂的间接非全资附属公司。兆科眼科主要致力于世界其他地区授权潜在眼科产品,并将其作为普惠可及之疗法引进给中国的眼疾患者。

COPFLA轮融资已于年6月集资五千万美元。COPFL专门从事眼科药物的开发、制造及营销。通过其全资附属公司兆科(广州)眼科药物有限公司在广州南沙建设最先进的开发及生产设施。该设施能够内部开发及日后商品化21种以上专利产品以及高端仿制药(从临床前到注册阶段不等),营销中国和东盟市场。

兆科眼科产品组合多样化,既包括小分子及生物制剂,也包括新药及仿制药,涵盖从干眼、青光眼、湿性老年性*斑部病变、糖尿病性视网膜病到角膜炎症性疾病的各种眼科适应症。它是中国目前唯一根据所有适用的GMP标准(即中国国家药品监督管理局、药品检查合作计划(PIC/S)、欧洲药品评价局、日本医药食品局及美国食品药品监督管理局(FDA))设计及兴建的眼科药物现代化设施。

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