日本神户医院将在今年秋季开启用iPS细胞制作的“视网膜”移植临床试验。这一临床试验的目标是重建中枢神经的生理回路,是眼部再生医疗最关键的核心,也是世界上首次开展的临床试验。按照程序,这次的临床研究也已经上报厚生劳动省的专门部门。
视网膜的移植对象是两名“视网膜色素变性病”患者。视网膜色素变性病是指,起感光作用的视细胞从四周开始死亡,导致患者视野逐渐变得狭窄,最终失明。目前,日本国内大约有4万人患此疾病,且没有任何确切的治疗方法。
用iPS细胞制作的“视网膜”移植试验的主要目的,是确认不出现排斥反应,能够固定,且不会癌变。手术实施后,将通过1年多时间确认安全性,再持续观察几年时间确认术后视力功能的恢复程度。1年后如果能确认其安全性,将再次实施手术。
有关人士称,接受移植的是几十年前就已经诊断为“视网膜色素变性病”的患者,目前病情还在进展,若持续下去很有可能会失明。
在这一手术中,将使用1-3枚用健康人的iPS细胞制作的、即将分化为视细胞的“前驱细胞”片(直径约为1毫米,厚度约为0.2毫米)植入视网膜下方。手术实施日期将根据新冠疫情情况再具体决定。
成年人的视网膜大约有千余平方毫米,这次移植手术大约只能移植其百分之几大小的面积。因此,对于病情较重的患者,改善其症状的可能性比较低。把本次临床研究的成果作为基础,将推进进一步的研究。
负责本次临床研医院研究中心主任高桥*代,曾在年,在理化学研究所使用iPS细胞制作视网膜色素上皮,移植到“渗出型老年性*斑变性病”患者的眼部。
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