美国威斯康辛大学眼科学与视觉科学副教授MichaelSIp介绍了糖尿病视网膜病变（DR）患者接受玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物（雷珠单抗）治疗后的长期转归，指出每月注射一次雷珠单抗可迅速使DR患者的视力（VA）改善，并能减轻DR严重程度，之后降低注射频率（按照治疗方案），仍能长期维持上述转归。
背景
RIDE和RISE是两项评估雷珠单抗治疗糖尿病性*斑水肿（DME）效果的随机、三期、双盲临床对照研究。研究共纳入例DR患者，将患者按照1:1:1随机分成3组，分别每月行玻璃体内注射一次0.3mg雷珠单抗、0.5mg雷珠单抗或安慰剂（对照组）。3个月后，患者在符合特定标准的情况下可以接受*斑区激光治疗。24个月时的主要转归表明，接受玻璃体内注射0.3mg或0.5mg雷珠单抗患者的主要视觉功能和解剖结构的转归优于对照组。采用早期治疗研究（ETDRS）DR严重性量表进行评估显示，大部分患者在接受雷珠治疗后病情得到改善，仅小部分患者的疾病进一步恶化。相比于对照组，雷珠单抗组患者出现增生型DR（PDR）相关事件的发生率更低。光学相干断层扫描（OCT）显示，通过继续治疗，治疗后24个月时的VA及*斑区解剖结构（macularanatomy）改善情况可维持至36个月。在25个月后，对照组患者每月接受玻璃体内注射雷珠单抗0.5mg，在36个月时，ETDRSVA平均增加4.5个字母，低于接受早期雷珠单抗治疗患者（雷珠单抗组）的视力改善程度（11.2~12.4个字母）。
持续接受治疗并完成36个月疗程的所有患者均被纳入延长开放标签的（open-labelextension，OLE）研究，以评估玻璃体内注射0.5mg雷珠单抗的长期安全性、耐受性和疗效。OLE研究的再治疗目标为长期维持稳定的VA和*斑区解剖结构。
方法
在OLE期间，根据预先确定的治疗标准（OCT显示有明显的DME，包括是视网膜内渗液或囊肿、视网膜下渗液及视网膜下色素上皮层水肿）或者当EDTRSVA下降5个字母时，患者将被安排注射0.5mg雷珠单抗。若上次随访时对患者进行了玻璃体内注射雷珠单抗，则将于30d后再次对患者进行评估，对于上次随访未接受治疗的患者，可于60d或90d后进行评估。同时，所有的患者都将被要求接受为期48个月的随访。
由于两项研究（RIDE和RISE）的患者特征和转归都基本相似，所以将两项研究数据进行合并分析。考虑到在OLE期间存在各种不确定因素（不同的随访时间以及患者失访），因此，对观测数据进行描述性统计来分析疗效和安全性，不考虑丢失的数据。将先前研究最后一次的定期随访数据作为OLE研究的基线值，对3组患者进行分析，对照组患者转为接受玻璃体内注射雷珠单抗0.5mg。通过复合转归终点（