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修美乐?（阿达木单抗注射液）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人非感染性中间、后、全葡萄膜炎，成为目前中国首个、也是唯一一个获批治疗这类葡萄膜炎的生物制剂。
非感染性葡萄膜炎（UV）是一组免疫介导的眼内炎症性疾病，可引起虹膜粘连、青光眼、白内障、*斑水肿、视网膜病变等并发症，并最终引起视力受损甚至失明。在修美乐?获批该适应症之前，糖皮质激素是主要治疗药物，而长期、大剂量使用糖皮质激素可能导致严重副作用。[4]、[5]、[6]
在中国，非感染性中间、后、全葡萄膜炎是修美乐?继类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、克罗恩病之后，获批的第六个适应症。修美乐?将在风湿免疫、皮肤、儿科以及眼科领域为患者服务，满足更多的治疗需求。
全球排名前10的生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于年3月24日批准修美乐?（阿达木单抗注射液）用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是修美乐?在华获批的第六个适应症，也标志着修美乐?在中国继风湿免疫、皮肤、胃肠道领域和儿科之后，又进入了一全新的治疗领域——眼科领域。修美乐?是目前中国首个、也是唯一一个获批治疗成人非感染性中间、后、全葡萄膜炎的生物制剂。
此次获批基于两项全球关键3期临床研究——VISUAL-I和VISUAL-II以及一项开放标签扩展研究——VISUAL-III的结果。研究结果显示，与安慰剂相比，活动性及非活动性非感染性中间、后、全葡萄膜炎患者接受修美乐?治疗后，治疗失败（表现为前房细胞计数分级、玻璃体混浊分级、出现新的眼内炎症性损伤和视力等四项指标中，任何一项的恶化）的风险显著降低。研究中，没有发现有关非感染性葡萄膜炎成年患者每隔一周接受修美乐?治疗的新安全性风险。[1]、[2]、[3]非感染性中间、后、全葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病，可导致患者虹膜粘连、青光眼、白内障、*斑水肿、视网膜病变等并发症，重则可能失明，通常与免疫介导引发的系统型疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。
在中国，非感染性中间、后、全葡萄膜炎的患者多为青壮年，严重影响正常工作和生活，增加患者的社会经济负担。目前，糖皮质激素是葡萄膜炎的临床主要治疗手段。但长期、大剂量使用糖皮质激素可能导致严重副作用。[4]、[5]、[6]修美乐?的获批为一些顽固性中间、后、全葡萄膜炎患者提供了一种新的选择。
我们很高兴能为患有非感染性中间、后、全葡萄膜炎的患者带来目前中国首个且唯一获批的生物制剂疗法。此次获批，也是艾伯维在免疫领域的不断耕耘与敢于攀登的一种体现。艾伯维在免疫领域深耕多年，拥有独特的创新能力和研发优势。目前，修美乐?在全球已获批超过15个免疫介导疾病适应症。我们会持续将更多免疫介导疾病相关的创新疗法带到中国，帮助更多有需要的中国患者。未来，我们还将继续与中国卫生部门通力合作，助力提升中国患者在创新药物获得和使用方面的速度。
年，修美乐?治疗非感染性中间、后、全葡萄膜炎的适应症被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）列入第二批临床急需境外新药名单。年，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了修美乐?治疗特定类型葡萄膜炎的孤儿药地位。
参考文献
[1]JaffeG.J.etal,AdalimumabinPatientswithActiveNoninfectiousUveitis,NEnglJMed;:-43.
[2]Nguyen,Q.D.etal,Adalimumabforpreventionofuveiticflareinpatientswithinactivenon-infectiousuveitiscontrolledbycorticosteroids(VISUALII):amulticentre,double-masked,randomised,placebo-controlledphase3trial,Lancet;:–92,August24,
[3]SuhlerE.B.etal,SafetyandEfficacyofAdalimumabinPatientswithNoninfectiousUveitisinanOngoingOpen-LabelStudy:VISUALIII,Ophthalmology;:-
[4]HaleS,LightmanS.Anti-TNFtherapiesinthemanagementofacuteandchronicuveitis.Cytokine.;33:-.
[5]JabsDA,RosenbaumJT,FosterCS,etal.Guidelinesfortheuseofimmunosuppressivedrugsinpatientswithocularinflammatorydisorders:re