AMD领域市场早已经白热化,竞争的优劣分析简单粗暴,谁的给药周期长,谁就胜出,毕竟玻璃体注射对病人而言还是比较痛苦的事情。
从罗氏产品布局看AMD领域产品的更新换代,顺便惋惜国内的打酱油选手
abiciparpego在和Lucentis头对头中,理所当然的击败了这个被几乎所有治疗AMD新药都要拉出来鞭尸一次的“老师傅”。很可惜,最终因为眼内炎症率产生的不利的效益-风险比被FDA驳回。
所以未来AMD抗炎治疗必须要考虑的和解决的问题。大家应该知道该怎么办了吧!
附上原文:
艾伯维(AbbVie)旗下公司艾尔建(Allerg很可an)近日通知合作伙伴MolecularPartners,将撤回向欧洲药品管理局(EMA)和日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交的眼科药物abiciparpegol的上市申请,该药是一种新型在研DARPin疗法,用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性*斑变性(wet-AMD,nAMD)。
在美国监管方面,6月26日,FDA发布了一封完整回应函(CRL),驳回了abiciparpegol治疗nAMD的申请。在CRL中,FDA指出,在治疗nAMD患者时,abiciparpegol(2mg/0.05mL)给药后观察到的眼内炎症率产生了不利的效益-风险比。艾伯维计划与FDA讨论,并确定下一步行动。
艾尔建于年与MolecularPartners达成眼科学战略合作,开发新型multi-DARPin产品。DARPin(设计的锚蛋白重复蛋白)是一类衍生于天然锚蛋白重复序列(ANK)的新型结合蛋白。锚蛋白是自然界最常见的一类具有结合作用的蛋白,负责各种不同的功能,如细胞信号转导和受体结合。DARPin蛋白具有分子质量小、高效力、高稳定性、高亲和力和具备柔性结构等诸多有点,在临床治疗领域有极大应用价值。
abiciparpegol是一种基于DARPin技术的抗血管生成药物,开发用于nAMD和和糖尿病*斑水肿(DME)的治疗。abiciparpegol是血管内皮生长因子A(VEGF-A)的拮抗剂,可高效抑制VEGF-A所有相关亚型。abiciparpegol集小尺寸、高效力、玻璃体内长半衰期特性于一体,可提供较低的注射频率(与Lucentis相比,当前的标准护理疗法)和更高的视力增益。
湿性AMD(wet-AMD,图片来源retinaboston.