11月9日，鹰瞳科技的核心产品人工智能医疗器械软件（“SaMD”）Airdoc-AIFUNDUS（2.0）获得医疗器械临床试验项目各试验中心伦理审查批件，正式进入临床试验阶段。
作为公司核心产品的升级版，Airdoc-AIFUNDUS（2.0）在辅助诊断糖尿病视网膜病变的Airdoc-AIFUNDUS（1.0）的基础上，增加了高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞和年龄相关性黄斑变性等三个适应症，极大拓展了适应症人群，适用科室也从内分泌科拓展覆盖到心血管内科这样的主干临床大科室。
鹰瞳科技于年9月成立，是全球视网膜影像人工智能领域的领导者和先行者。公司基于视网膜影响人工智能识别的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案，能够通过视网膜影像、多模态数据分析及人工智能深度学习算法，改善了慢性病传统的早期检测及诊断方式，在医疗机构和大健康场景中实现对慢性病的无创、精确、快速、高性价比且大的诊断规模及相关健康风险评估。
其中，Airdoc-AIFUNDUS（1.0）是用于辅助诊断糖尿病视网膜病变的创新型SaMD产品，在
糖尿病视网膜病变多中心临床试验中，Airdoc-AIFUNDUS的1.0版本凸显出行业领先的91.75%的敏感性及93.1%的特异性，该产品于去年8月份获得国家药监局颁发的国内首张眼底人工智能辅助诊断软件三类证，目前已用于中国23家医院及3家社区诊所。
除此，鹰瞳科技Airdic-AIFUNDUS系列的另一版本Airdoc-AIFUNDUS（3.0）作为核心产品升级版，目前已完成初步开发。该产品将增加辅助诊断病理性近视及视网膜脱离的适应症，预计该产品将于年10月开启多中心临床试验，并于年上半年向药监局提交注册申请。
鹰瞳科技截至目前已积累了约万条真实视网膜图像以及对应的多模态数据，并通过深度学习模式，持续优化其产品的算法和辅助诊断准确性。其技术优势主要建立在目前积累较多的用户数据库，以及近年来庞大的研发开支与团队上。（董枳君）
（编辑张伟）