格隆汇7月2日丨李氏大药厂(.HK)宣布,于年6月25日,公司附属兆科眼科与PanOptica,Inc.(一间专注眼科药品的美国医药公司,为治疗因血管异常或渗漏引致对视力构成威胁的眼部疾病而开发外用眼药水)就于中国大陆、香港、澳门、南韩及东南亚其他国家开发、制造及商品化PAN-的独家权利订立一份具法律约束力的意向书。订约双方计划在全球合作开发PAN-,该药物乃用于治疗湿性老年性黄斑部病变及其他潜在新生血管性眼部疾病(如糖尿病性视网膜病)(“授权安排”)。
在发达国家,湿性老年性黄斑部病变是引致失明的最常见成因,占全球所有失明个案的8.7%。这种疾病会出现异常血管增生(又称血管新生)及眼球后壁液体积聚,导致丧失视力。目前,绝大部分湿性老年性黄斑部病变的治疗方式皆针对血管新生的因素-即血管内皮生长因子及透过玻璃体内注射控制病情。然而,玻璃体内注射可引致病人出现并发症及感到不适,手术期间患者所需的接送与照顾,亦对看护人增添额外负担,导致低依顺性、失去跟进治疗机会及病情的不必要恶化。近期研发的治疗方式尝试透过减少玻璃体内注射控制病情的次数(由每月一次减少至数月一次)克服此问题。然而,玻璃体内注射手术仍是控制此慢性渐进性疾病的主要障碍。PAN研发的PAN-采取独有的治疗方式以眼药水控制病情,可能成为治疗湿性老年性黄斑部病变的突破。
PAN-是每日一次外用的小分子血管内皮生长因子受体2酪氨酸激酶抑制剂,可防止血管新生及血管渗漏。专门设计的专利配方使PAN-透过脉络膜毛细血管循环到达眼球后壁并产生疗效,同时降低其于眼球前壁的有效浓度,以避免潜在的脱靶不良反应。在美国进行的至少两项临床试验均有徵象显示PAN-的疗效,例如视力提高及视网膜厚度减少。目前正计划在中国进行二期桥接临床试验以确认及进一步探讨该等结果。
公司认为,PAN-将会改变治疗湿性老年性黄斑部病变的游戏规则。多项临床试验证明,抑制血管内皮生长因子可有效治疗湿性老年性黄斑部病变。眼药水配方可单独或与其他玻璃体内注射疗法组合使用,是对抗该衰竭性疾病并降低给药频率的一种非创伤、更方便且更易持续使用的替代疗法。抑制血管内皮生长因子是疗法的基础,且改善该等衰竭性疾病患者的安全性、便利性、患者可及性以及最终临床结果的终生玻璃体内注射替代疗法是一项迫切需求。
董事会确认,PAN与兆科眼科将根据意向书所述而进行的合作将具有高度协同性及互利性,乃由于此合作利用了各方的互补优势、资源及专业知识。授权安排须受限于(其中包括)签立具法律约束力的交易协议。PAN及兆科眼科拟于年第三季度前完成交易。