糖化血红蛋白（HemoglobinA1c；HbA1c）是人体血液中葡萄糖与血红蛋白β链N末端缬氨酸残基以共价键结合的稳定的化合物,全称为:血红蛋白β链(血液)-N-(1-脱氧果糖-1-基)血红蛋白β链。反映检测前2～3个月的平均血糖水平。
HbA1c诊断糖尿病的优点
HbA1c是葡萄糖与血红蛋白结合的稳定产物，其具有以下优点：
离体样本稳定，常温可稳定24h；生物学变异小，在2.0%以内；无需空腹，可任意时间采血；相对来讲不受短期生活方式改变的影响；有国际公认的参考体系，可以监测其结果的准确性；与糖尿病血管并发症的相关性好于血浆(清)葡萄糖。所以，HbA1c的测定能满足糖尿病防治工作的需求。
HbA1c检测的标准化
HbA1c的实验室测量结果准确可比，实现检测的标准化，是HbA1c临床应用的重要前提和保障。室间质量评价(externalqualityassessment，EQA)是保证和改进实验室检验质量的重要手段。
我国HbA1cEQA计划于年正式开展，与国外相比，我国HbA1c检测的标准化起步相对较晚，但进展迅速。目前已建立并运行比较完整的HbA1c参考系统。我国HbA1c检测的整体质量已有明显提升。
但我国HbA1c检测的质量控制和标准化仍面临复杂的局面和挑战；临床实验室特别是基层医疗单位HbA1c检测的人员操作、室内质控等方面的管理亟待加强。
一些检测系统的自身性能仍存在不少问题，如大多数即时检测(point—of-caretesting，POCT)方法检测HbA1c的精密性、准确性无法满足临床需求，不能用于糖尿病诊断，但可以用作监测方法。此外，多种因素可直接影响HbA1c的检测结果。
影响HbA1c检测结果的因素
糖化血红蛋白是红细胞中血红蛋白与葡萄糖的结合产物,因此,任何引起血红蛋白数量与质量变化的因素都会干扰HbA1c测定,对结果产生影响。
干扰因素包括:血红蛋白病、衍生血红蛋白、红细胞生存周期的异常及药物等。有些干扰因素及干扰程度取决于所采用的测定方法(方法学特异),而有些干扰无论采用何种方法都无法克服(非方法学特异)。
实验室应知晓HbA1c测定存在的干扰因素,某些患者人群可能需要用某种特异的HbA1c测定方法或不适宜采用HbA1c来反映体内平均血糖水平。
不同分析系统干扰因素是不同的，相关医务工作者应知晓所用分析系统可能存在的干扰因素，如：变异血红蛋白HbE和HbD对一些离子交换HPLC法有干扰，但对免疫法没有干扰；HbS和HbC会干扰一些免疫法和个别离子交换HPLC法。
HbA1c的局限性
单独使用HbA1c监测糖尿病可能将病程短于3个月的糖尿病患者漏诊，HbA1c检测结果对调整治疗后的评估以及新发糖尿病患者的诊断存在「延迟效应」。不能精确反映患者低血糖的风险，也不能反映血糖波动的特征。
HbA1c诊断糖尿病的切点
采用HbA1c进行中国人群糖尿病的筛查有良好的敏感性、特异性，且在不同人群及不同HbA1c切点均提示良好的敏感性、特异性。
年美国糖尿病学会(ADA)正式将HbA1c作为糖尿病的诊断标准之一。年WHO发布报告，推荐在有条件的地区采用HbA1c作为糖尿病的辅助诊断手段，6.5%为诊断糖尿病的临界值。同时，HbA1c6.5%并不能排除经血糖检测诊断的糖尿病。
目前，美国、欧盟、澳洲及日本等国家和地区已将HbA1c列为糖尿病的监测和诊断指标。
但HbA1c筛查糖尿病的最佳切点尚需进一步确立。由于HbA1c存在种族差异，中国人群HbA1c诊断糖尿病切点可能有别于国外标准。
目前基于社区及糖尿病高危人群的HbA1c与口服葡萄糖耐量试验（OGTT）对比研究以及HbA1c与视网膜病变患病率的横断面研究结果提示，在中国成人中，HbA1c诊断糖尿病的最佳切点为6.2%～6.4%，以6.3%的证据为多，低于ADA和WHO发布的HbA1c≥6.5%的糖尿病诊断标准。
在我国，中华医学会糖尿病学分会发布的《中国血糖监测临床应用指南(年版)》和《中国2型糖尿病防治指南(年版)》建议将HbA1c用于评估糖尿病患者的血糖控制状况，但暂不推荐在我国将HbA1c作为糖尿病诊断切点。
对于采用标准化检测方法，并有严格质量控制，正常参考值在4.0%～6.0%的医院，HbA1c6.5%可作为诊断糖尿病的参考。
为了保证HbA1c检测结果的准确性，各级临床医学检验实验室必须严格执行《中华人民共和国卫生行业标准（WS/T-）-糖化血红蛋白检测》。
根据HbA1c水平对糖尿病患者进行治疗监测的同时，实验室应积极、认真做好HbA1c检测的室内质量控制；积极参加室间质量评价以验证实验室检测结果的可靠性、可比性，逐步提升检验技术人员的检测技术水平。
深信不久的将来，针对国人的HbA1c临床检验技术会逐步完善，并融入国际标准化的进程。