近些年伴随互联网大数据的发展，人工智能AI已在各行各业兴起，对于医疗器械这个特殊的传统行业来说，互联网人工智能医疗器械也不甘落后，已悄然在路上，近日，国家药品监督管理公布两款糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件上市，标志着我国人工智能领域医疗器械再添新兵，年初我们国家药监局已发布首个国产人工智能医疗器械-冠脉血流储备分数计算软件，随后发布人工智能“心电分析软件”获批。
那么糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件是什么呢？对我们医疗器械行业有什么影响呢？对我们患者有什么帮助呢？
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件是对成年糖尿病患者的双眼免散瞳彩色眼底图像进行分析，为执业医师提供是否可见II期及II期以上DR和是否发现中度非增殖性（含）以上糖尿病性视网膜病变及进一步就医检查的辅助诊断建议，传统意义上，通过人工手动或自动操作眼底照相机拍摄彩色眼底图像，拍摄图像需要专业眼科医生进行人工诊断，提供诊断意见，从而完成眼底病变的诊断。
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的核心是软件核心算法和数据库的建立，7医院眼科组织实施糖尿病视网膜病变常规眼底彩色照相AI标准数据库质量手册发布，标志着我国糖尿病视网膜病变常规眼底彩色照相AI标准数据库的建立，未来相信会有更多的人工智能软件涌现。
年起我国陆续组织人工智能医疗器械创新推进会在京召开，国家药监局决定成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位，标志着我国医疗器械行业全面进入人工智能AI时代。
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件对患者来说，给予更多的基层医疗机构开展相关工作，免去以往基层医疗机构无法诊断眼底病变需要转诊的烦恼，由于近年来自动眼底照相机的发展，再加上人工智能软件操作简单，未来患者能更快有效的得到治疗，从而实现早发现早治疗，可以说这也是患者的福音。
总结，科技引领时代变迁，人工智能AI引领未来医疗器械发展。