来源:智通财经网
智通财经APP获悉,8月17日收盘后,华领医药-B()宣布与拜耳建立战略合作,就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协议,将发挥拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势以及华领医药的创新能力,为中国糖尿病患者提供全新的治疗方案选择。
受此利好消息影响,高盛、里昂分别发表研究报告,维持“买入”评级。两份国际大行最新报告为何一致看多华领医药?
首先,从与拜耳的合作内容不难看出端倪。
根据此次双方公布的协议条款,华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发,注册,药品供应以及一级商分销工作;拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销,推广以及医学教育活动。华领医药将获得3亿元人民币的首付款,此外其还将获得额外最高可达到41.8亿元人民币的里程碑付款。拜耳公司获得该产品在中国独家商业推广的权利,根据华领净销售额的一定比例获得服务费用。双方在初期将平均分享来自该产品在中国的净销售收入,并在未来销售额达到一定量级时,对销售收入分配比例进行相应调整,形成长期战略合作,建立联合共赢的药品商业化模式。
对此,高盛认为,华领医药与德国医药巨头拜耳在战略上十分契合,合作对两家公司来说将是“双赢”局面。首先,拜耳是过去25年内中国最富经验的销售和市场团队之一,其核心降糖药拜唐苹(阿卡波糖类)是中国销量最大的口服降糖药,也是中国的一线降糖药,与拜耳合作销售dorzagliatin,将降低华领商业化的风险。第二,年,拜唐苹的全球销售额约为51亿人民币,其中绝大部分来源于中国。但是受政府带量采购的影响,拜唐苹的价格在年初下降了91%,这也让拜耳有充分的动力将更多资源投入到dorzagliatin的销售中。
中信里昂则表示,年,拜唐苹占据了中国阿卡波糖类药物销售额的70%,加之用于治疗糖尿病性视网膜病变的药物艾力雅,拜耳已经在中国建立了广阔的销售覆盖网络。与拜耳达成商业化合作伙伴关系,将免去华领医药自身搭建销售基础设施的开支,对于公司无疑是利好消息。此外,拜耳将会支付华领人民币3亿元的首付款,除了净销售额带来的销售收入,如果取得里程碑式突破,华领医药还将从拜耳获得最高可达人民币41.8亿元的里程碑付款。
此外,两份研报也对华领医药的研发进展表示乐观。
8月17日,华领医药公布了半年度业绩报告。中信里昂认为,公司上半年业绩吻合其预期,重要III期管线大体如期取得进展,多项I期临床试验也告成功。
据华领医药半年度业绩报告披露,上半年,公司宣布完成在未用药2型糖尿病患者中开展的dorzagliatin单药治疗III期注册临床试验SEED(HMM),成为全球第一家成功实现GKA临床开发的公司;公司还宣布了在二甲双胍足量治疗失效的患者中开展的与二甲双胍联合用药的III期临床研究DAWN(HMM)达到24周主要疗效和安全性终点。公司计划在年年底前公布HMM的52周核心数据,并且在完成两项52周III期注册临床试验后向NMPA提交NDA申请。
除此之外,华领医药亦公布了3项I期临床试验结果的喜人结果。在研药物dorzagliatin与西格列汀联合用药的HMM试验和dorzagliatin与恩格列净联合用药的HMM试验,分别验证了dorzagliatin与DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂的潜在协同作用和临床应用机会。加之公司正在计划的与胰岛素、GLP-1受体激动剂等多种2型糖尿病药物联合治疗的临床试验,广泛的产品组合将为不同疾病阶段糖尿病患者的个性化治疗提供更加灵活的用药方案,支持华领创新、共享、共赢的血糖稳态科学平台的建设。
公司年初公布的另一项I期临床试验HMM,在终末期慢性肾病患者中表现出良好的药代动力学结果,支持dorzagliatin对患有不同程度慢性肾病且未接受透析的2型糖尿病患者血糖调控的独特应用潜力。目前,根据年ADA年会发表的一份中国的糖尿病并发症流行趋势调查显示,参与调查的2型糖尿病患者中,超过36%的患者伴有不同程度的糖尿病肾病。目前大多数临床使用的口服抗糖尿病药物并不适用于肾功能不全的2型糖尿病患者,尤其对于中度,重度和终末期患者,dorzagliatin也有望为这部分2型糖尿病患者提供新的治疗选择。
综上所述,无论从未来的商业化进程还是不断出炉的研发成果来看,高盛、里昂等国际大行均对华领医药的投资价值给予了肯定,相信此次与拜耳重磅战略合作的达成,也将再一次给予资本市场正面反馈,推升股价的持续走高。