作者：小不懂，做一个硬核的医药数据分析师注：因水平有限，错误不可避免，欢迎留言指出。
自年全球首个单克隆抗体——用于治疗肾移植排斥的抗cd3单抗OKT3获得美国FDA的上市批准，经过三十多年的快速发展，单抗药物目前已经成为全球生物制药增长最快的细分领域，诞生了数个年销售额超过50亿美元的“超级重磅药物”。
我国首个单抗药物注射用抗人T细胞CD3鼠单抗在年上市，距今已有约0年的历史。截止0年5月，国家药监局已批准了46个抗体品种(包括国产和进口，生物类似药不重复统计，批文处于inactive状态不纳入统计)。从靶点来看，TNFα和PD-/L是目前上市抗体药物最多的两个靶点。预计05年国内将可能会有超过5款PD-/L药物上市，所有抗体获批数超过00款，进入“百抗”大战。同时随着药物审评审批制度的不断改革，可以很明显看出国外新药进入国内所需时间大大缩短，中美同时间上市成了正在发生的事情。
国内已经获批的抗体药物（截止0年5月，数据来源：药融云数据库）
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上市抗体药物靶点分布：国内已上市的抗体药物，主要是针对TNFα、PD-/L、VEGF、HER、IL-7和CD0等热门靶点，提示抗体药物在治疗肿瘤和自身免疫疾病占据越来越重要的地位。特别是后来居上的PD-/L，是最近几年最热门的靶点之一，多家知名药企纷纷入局厮杀，价格战已经呈现愈演愈烈的态势。各靶点抗体药物数目排行（≥3）热门靶点介绍：.TNFα肿瘤坏死因子α（TumorNecrosisFactor-α,TNFα）是一种涉及到系统性炎症的细胞因子，主要由巨噬细胞分泌。其主要功能是调节免疫细胞，作为一种内源性致热源，可以导致发热，引起细胞凋亡，阻止肿瘤发生和病*复制等。其功能失调被认为和很多疾病相关，比如阿尔兹海默症、银屑病、癌症、重度抑郁、肠炎等。TNF的受体（TNFReceptor）可以向细胞内传导生存和死亡的信号，对于细胞的繁殖、分化、凋亡以及免疫反应的调控和炎症的诱导等起着重要的作用。图片来源：
