四环医药00460HK第四代胰岛素 [复制链接]

来源：新浪证券

　　12月10日，由格隆汇主办的“第六届·格隆汇全球投资者嘉年华·”活动发布了“大中华区最佳上市公司评选”榜单，四环医药（.HK）荣获“年度最佳IR团队”奖项。

　　“最佳IR团队”是根据机构调研资料、投资者关系维护、收集资本市场回馈、奖惩情况、信息披露等多项指标进行分析，通过“网络投票、定量数据分析和专家评审团”的方式，进行综合评选得出的最终结果，旨在表彰公司的专业能力。

　　四环医药在本次活动的路演中，向投资者详细介绍了其旗下子公司惠升生物，四环医药在糖尿病领域的布局引发投资者们的广泛
　　年业绩亮眼，创新药收获期即将到来

　　四环医药创立于年，年在香港联交所主板上市，是一家以创新为引领，拥有独立领先的自主生产、研发技术平台，具备丰富的全球化产品管线和成熟卓越销售体系的国际化制药及医美企业。四环医药一直秉承“坚持全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略”的整体战略目标来“打造中国领先医美及生物制药企业”。

　　年是四环医药的拐点之年。

　　在此之前，四环医药是中国心脑血管仿制药的龙头企业。四环医药专注于仿制药的研发、生产及销售，同时提前布局和精心孵化创新药平台轩竹生物及生物类似药平台惠升生物，在制药业务上持续发力，实现创新转型。而在年，四环医药在创新驱动、仿创并举的核心理念下，积极进取，从变革中突出重围，实现创新转型，所孵化的多个优质新业务获得积极进展。

　　今年8月31日，四环医药发布中期业绩报告。报告数据显示，上半年公司总营收为19.07亿，较年同期增长80.9%；净利润实现6.11亿，较年同期增长2.58倍；净利率也从同期的16.0%增长至31.2%。

　　如此亮眼的中报业绩，得益于四环医药的医美和仿制药的销售。

　　年，四环医药旗下医美平台——渼颜空间独家代理的肉**素产品“乐提葆”正式上市销售。“乐提葆”是韩国市占率第一的肉**素产品，自渼颜空间代理以来，很快获得市场认可，仅今年上半年就实现商业发货20万支，实现收入2.6亿元，预计在今年年底将会完成近家医美终端机构，包含头部家机构的覆盖。

　　仿制药业务表现也非常突出，为四环医药贡献了主要现金流。目前四环医药的高端仿制药研发平台上有53项在研产品将陆续走向市场。

　　与此同时，四环医药旗下的创新药平台轩竹生物和惠升生物的多项创新药产品研发进展顺利，即将迎来商业化发展的收获期。

　　目前，轩竹生物研发的安纳拉唑钠肠溶片的新药上市申请（NDA）已经获得中国国家药品监督管理局的受理，吡罗西尼等产品获批进入临床III期。惠升旗下的创新药SGLT2抑制剂加格列净以及门冬胰岛素注射液，门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液正在进行NDA申报准备；第四代德谷胰岛素正在进行临床III期试验；德谷门冬双胰岛素获批临床试验，研发进展处于国内首位。

　　预计年开始，轩竹生物、惠升生物都将陆续有不少重量级新药正式上市销售，届时将对四环医药的业绩带来正面促进作用。

　　惠升生物，即将腾飞的糖尿病创新药企

　　按照四环医药的计划，惠升生物将在未来两年内启动香港上市进程。这让惠升生物成为投资者的
　　惠升生物是一家专注糖尿病及并发症领域的生物医药公司，它研发的加格列净及门冬胰岛素即将迎来上市。

　　糖尿病是中老年群体中的易发慢性病。根据国际糖尿病联合会的数据显示，年全球20岁以上糖尿病患者达到4.亿人，其中中国糖尿病患者人数近1.3亿；预计到年，全球总人数将达到6.亿人。而《健康中国饮料食品减糖行动白皮书》显示，北上广一线城市糖尿病患病率超10%，也就是说，一线城市人口中每10人中就有1个患糖尿病。随着中国社会的老龄化进程，糖尿病治疗药物的市场需求也会越来越大。

　　目前，国内糖尿病市场以诺和诺德、赛诺菲、礼来等外企垄断为主，糖尿病治疗用药主要有基础降糖药、新机制降糖药、胰岛素、并发症等四大板块构成，每个细分板块都产生了多款销售规模过10亿美金的重磅产品，并成就了多家跨国药企在糖尿病领域的历史地位。近几年，以东宝、甘李为代表的中国药企陆续推出糖尿病治疗药物，在市场上也具有一定影响力。

　　四环医药于年创建惠升生物，致力于糖尿病及并发症药物的研发、生产、销售，建立了四大创新技术平台（多体系高表达平台、长效降糖药、新机制口服多肽药、双激动剂）。惠升生物目前拥有40余款处于在研不同阶段的糖尿病及并发症产品，管线布局丰富，对重点赛道的靶点全覆盖，涵盖了二代、三代、四代胰岛素及类似物（覆盖速效、基础、预混胰岛素及类似物）、各类口服降糖药、DPP-4、GLP-1、SGLT-2等创新机制产品。

　　此外，鉴于国内糖尿病并发症高发的现状，公司率先布局了并发症用药，是目前国内唯一实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖的公司。

　　从管线布局来看，在糖尿病领域，惠升的产品管线中既包含了四代胰岛素、SGLT-2、DPP-4、GLP-1等创新机制的利润产品，同时也包含了国内市场目前占比较大的二甲双胍、阿卡波糖等基础引流产品，其中多款核心重磅产品研发进展迅速。

　　目前，惠升生物的1类创新药SGLT-2抑制剂加格列净、门冬胰岛素、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液目前均处于报产前准备阶段，预计年底申报生产。德谷胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床，德谷门冬双胰岛素注射液在Ⅲ期临床入组阶段，这些均有望成为国产第一家上市的药品。

　　初步数据显示，惠升生物的德谷、德谷门冬的疗效均为非劣于原研药标准。此外，惠升生物的利拉鲁肽项目还开发了糖尿病和肥胖2个适应症，可与德谷胰岛素组成复方制剂，目前临床I期已完成，预计Q3启动III期临床试验。

　　德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素均为第四代胰岛素，其疗效将比第三代胰岛素有明显提升。

　　除了上述糖尿病领域产品之外，惠升生物还对主要的并发症领域进行了覆盖，包括糖尿病神经病变、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病等。其中，甲钴胺片和硫辛酸注射液2款并发症药物已经报产，另外有其他四款产品，将于年陆续报产。

　　结语

　　惠升生物拥有一支由产业专家组成的一流的核心团队，核心人员曾任职于国际或国内糖尿病领先药企，拥有10-20年以上的工作经验，曾主导糖尿病领域项目20多个。这种强大的研发能力是惠升生物的核心竞争力。

　　此外，它还拥有产能领先、工艺稳定的生物药及化药基地，生物药基地规划产能过亿支，化药基地规划产能达20亿片。截至目前，惠升生物已完成24个批次的生产，发酵成功率%。

　　产能方面，生物药一期配备了2台12吨发酵系统及下游纯化等设备，设计年产能万支，已于年初投产；生物药二期拟新增6台12吨发酵系统及下游配套设备，设计年产能增加1亿支，全部达产后，惠升生物的年产能将达到1.2亿支，可支撑年产值过百亿。

　　惠升生物还规划建设了新型降糖药项目，设计年产能达20亿片，目前主体厂房已封顶，计划年投产。

　　背靠四环医药这棵大树，惠升生物还将在销售方面获得强劲赋能，直营+分销、线上+线下的立体化销售渠道将让其产品上市后可以快速实现商业化。

　　总体来看，惠升生物在研发、生产、销售方面均具有独特优势，具备持续创新和销售快速放量的能力，拥有Biotech公司无法企及的商业闭环优势。惠升生物正在逐步成为糖尿病及并发症全面解决方案的生物医药领导者。