器审中心发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅 [复制链接]

6月2日，国家药监局器审中心网站发布《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》。全文如下。

国家药监局器审中心关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告

（年第23号）

为进一步规范糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心年6月2日

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