文｜高雅
编辑｜彭孝秋
36氪获悉，深圳硅基仿生科技有限公司（简称「硅基仿生」）已于近日完成超过5亿元C++轮融资，由CPE源峰和国寿投资公司旗下国寿科创基金联合领投，前海母基金、兼固资本、建发新兴投资、京铭资本以及老股东鲁信创投等跟投，本轮融资将用于CGM产品的技术升级、市场推广以及新的产品线开发。
过去一年中，「硅基仿生」已连续完成3轮、总计超8亿元C系列融资，投资方包括源码资本、阳光融汇、鲁信创投、达晨财智、沄柏资本等知名机构。
从产品布局来看，「硅基仿生」聚焦于医用有源植入和医疗人工智能的研发与产业化。其业务包括持续葡萄糖监测系统（CGM）、糖尿病视网膜病变辅助诊断软件、人工视网膜和胶囊胃镜机器人。
具体来说，CGM仪器是「硅基仿生」的重点业务之一，它是通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平，以此提供连续、全面的血糖数据，易于了解血糖波动趋势，发现不易被传统监测方法所检测到的高血糖和低血糖，目前已广泛应用于临床，多部国内外指南推荐临床使用。
36氪获悉，「硅基仿生」目前的重点业务GS1硅基动感持续葡萄糖监测系统（CGM）已于年11月4日通过国家药品监督管理局审批，成为了首款国产免指血校准的持续葡萄糖监测系统。
按照JPMorgan的报告，糖尿病是MedTech中最大、增长最快和最令人兴奋的市场之一。这个判断来源于两个方面，其一是糖尿病患者群体持续增长，其二是医疗仪器为糖尿病市场创造了增量空间。
按照IDF数据，年中国糖尿病患病人数为1.4亿人，是全球糖尿病患病人数最多的国家，年～年增幅达56%，预计这一数字仍将保持高速增长。而在CGM的市场渗透率却很低，年全球市场CGM对糖尿病患者的渗透率约为5.3%，美国约为45.8%，而我国则仅有0.6%，这几乎是一个尚待填补的空白市场。
在目前全球CGM市场中，雅培和德康占据绝对主导地位。年，德康实现营业收入19.27亿美元（年年复合增长率为62.41%），截止1月18日，公司市值为亿美元。而雅培年CGM产品的销售收入26.35亿美元，三年间复合增速达53.8%。
但是，“中国糖尿病数字化管理尚处于起步阶段”，CPE源峰董事总经理陈锦浩向36氪表示，“论是1型及重度胰岛素依赖的2型患者，还是普通的2型患者，在疾病的监测、管理和治疗方都存在常多的未满足的需求。”
那么，什么样的迭代可以锻造更好的CGM产品？这体现在三个方面。
1.产品研发。首先是传感器，其研发核心涉及反应介质（酶复合物）的结构设计和合成，需要反复数次实验才能完成产品的定型，具有工作难度高，不确定性强，研发周期长的特点。其次是算法，算法校准体系的建立和优化不仅需要以传感器为基础建立算法模型，也需要积累大量的临床数据对算法进行深度的优化，让产品更准确。
2.产品量产。批间差异和批内差异是影响数据准确度的关键指标，因此对厂商单批次制造工艺提出了较高要求。量产的规模效应也给企业带来了很强的成本优势。
3.销售渠道。患者对CGM的选择很大程度上取决于医生的教育，而医生对产品的认可需要长期临床观察，从产品研发到市场科普、从市场推广到完善的数字化服务，都需要过硬的产品保障和快速迭代能力，才能获得医生专家的长期认可。此外零售端用的使用口碑也会直接影响产品销售，其中服务能力是重要环。
基于这种认知，「硅基仿生」CGM传感器从年5月启动布局，瞄准代传感器路线，花了2年时间实现传感器核心技术的突破。年，「硅基仿生」开始投入CGM的整机设计工作，并于年11月实现获批上市。同月，年产能超过万的产线获批生产许可证，标志着我国首款免指血校准CGM产品进入规模量产阶段。
在CGM上市的过程中，传感器电极、膜层、传感层以及算法、量产等都是决定性能的关键因素，「硅基仿生」产品“硅基动感CGM”的创新性可以体现在4个方面。
首先，测量准确性是CGM产品的重要评价指标。医院牵头，中医院、医院参与的临床试验结果显示，硅基动感CGM的平均绝对相对误差值（MARD）为8.83%，这是CGM制造商
