白癜风好不好治 https://m.39.net/pf/a_4793219.html3.扩大适应症研究
复方丹参滴丸本来是治疗冠心病的一款老产品，如何使它重新焕发青春呢？我在临床中很早就观察到该药对糖尿病视网膜病变具有较好疗效，经过动物实验、小样本的临床试验逐渐得到证实。后来我们建议企业把将其“亮点”重新定位在糖尿病视网膜病变的治疗上，扩大适应症范围，所以和药企合作做了大样本的临床研究，结果发现复方丹参滴丸治疗早期糖尿病视网膜病变，无论是主要指标还是次要指标都远远超过安慰剂，研究发表在JournalofEthnopharmacology杂志(IF=2.)。之后该药被纳入《糖尿病中医药临床循证实践指南（版）》，并且今年底也将进入到西医的糖尿病防治指南。依托计划项目“以量-效关系为主的经典名方相关基础研究”，我们继续研究了它同药异病的量效关系，复方丹参滴丸治疗冠心病的常用量是10粒一天三次，而我们研究发现，治疗糖尿病视网膜病变时最佳药物剂量是20粒一天三次，所以同一种药物在不同的疾病上的应用剂量是不一样的。
4.药企应及时掌握最新研究成果
以糖尿病为例，经过几十年的研究，如今中医糖尿病学会已经把糖尿病分成脾瘅、消瘅两个类型，郁热虚损四个阶段，在不同的阶段有不同的证型。这些新研究成果已经被正式写入中医的糖尿病指南，得到了广泛的推广，但是仍有很多的厂家坚持按照消渴、按照阴虚内热这样一个已经过时的病机去开发新产品，这就没有掌握到糖尿病真正的学术进展。现代糖尿病的中医分类分期分型是在辨证论治的原则基础上，根据现代医学的疾病诊断进行的，该理论不仅已经写进了中医指南，而且马上就要进入到西医的糖尿病指南，所以我认为厂家应该及时掌握这种研究信息和学术进展。另外，经典古方也是完全可以老树开新花的，例如葛根芩连汤，通过治疗例初发T2DM（胃肠湿热证）的临床研究，我们发现它不但能够降糖，同时还能改善肠道菌群，这一结果发表在TheISMEJournal杂志（IF=9.），是国际上首个关于肠道菌群结构变化与中药复方疗效关系的研究。再如大柴胡汤（糖敏灵丸），不仅能够独立降糖，还能很好地改善血脂和体重，研究成果发表在diabetes,ObesityandMetabolism杂志(IF=5.），获得第一个中药复方独立降糖的高级别循证医学证据研究。老方也能重新焕发青春，它们都是中医的宝贵财富，值得我们去更深入研究，未来应用前景也令人期待。
5.“六化”促科研成果落地
我在研究上特别提倡选择中西医都公认的难题，把其课题化。难题的课题化、课题的成果化、成果的专利化、专利的产业化、产业的标准化、标准的国际化，简称“六化”。今年我们把糖尿病整个研究撰写了一份国际标准，目前《糖尿病国际中医诊疗标准》已在世中联立项，正在进行专家评议，这就是标准的国际化。按照“六化”的思路，唯有学术才能够有力地助推产业的发展。
最后我总结三条，一是产品上市以后，厂家还是要“风物长宜放眼量”继续投入研究，以学术来促进产品的销售；二是找准产品定位，要合理避让同类产品的撞车，挖掘出自身亮点；三是学术研究要为企业腾飞服务，要着眼于市场及企业的需求。
